L'emtricitabine et le ténofovir disoproxil appartiennent tous deux à la famille des inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse, couramment désignés par l'acronyme INTI. Leur cible commune est une enzyme virale appelée transcriptase inverse, indispensable à la reproduction du VIH dans les cellules infectées.

En termes simples : la transcriptase inverse permet au virus de copier son matériel génétique pour se multiplier. En bloquant cette enzyme, les deux molécules interrompent le cycle de réplication du VIH. Cela ralentit la progression de l'infection, mais ne permet pas d'éliminer le virus de l'organisme.

L'emtricitabine est un inhibiteur nucléosidique, tandis que le ténofovir disoproxil est un inhibiteur nucléotidique. Cette distinction chimique est mineure en pratique clinique, mais elle explique pourquoi les deux molécules agissent de façon complémentaire sur la même cible. Leur association en un seul comprimé simplifie la prise et favorise l'observance du traitement.

La dose recommandée est d'un comprimé par jour, de préférence avec de la nourriture, aussi bien pour le traitement du VIH que pour la PrEP. Cette règle s'applique aux adultes comme aux adolescents éligibles. La régularité de la prise est essentielle : des oublis répétés peuvent réduire l'efficacité du traitement et, dans le cas de la PrEP, augmenter le risque d'infection.

1. Prendre un comprimé par jour, si possible à heure fixe et avec de la nourriture.
2. En cas d'oubli constaté dans les 12 heures suivant l'heure habituelle : prendre le comprimé dès que possible, puis reprendre le rythme habituel.
3. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure habituelle : ne pas prendre la dose oubliée et attendre la prise suivante.
4. En cas de vomissements survenant moins d'une heure après la prise : reprendre un comprimé. Au-delà d'une heure, ne pas prendre de dose supplémentaire.
5. En cas de difficulté à avaler : le comprimé peut être écrasé et mélangé à environ 100 mL d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, à consommer immédiatement.
6. Ne jamais modifier la dose ou arrêter le traitement sans avis médical préalable.

Plusieurs situations requièrent une vigilance particulière avant et pendant l'utilisation de ce médicament. Votre médecin devra être informé de votre état de santé global, notamment en ce qui concerne les reins, le foie et les os.

• Fonction rénale : le ténofovir est éliminé par les reins. Des contrôles biologiques réguliers (créatinine, phosphates) sont nécessaires, généralement tous les 3 à 6 mois. L'utilisation est déconseillée en cas d'insuffisance rénale sévère ou de dialyse.
• Hépatite B ou C : le statut sérologique doit être connu avant le début du traitement. Un arrêt brutal peut provoquer une aggravation grave de l'hépatite, en particulier chez les personnes co-infectées par le VHB.
• Santé osseuse : des pertes de masse osseuse ont été observées, notamment en association avec certains inhibiteurs de protéase. Signalez tout antécédent d'ostéoporose ou de fracture.
• Grossesse et allaitement : une consultation médicale est indispensable. L'allaitement est généralement déconseillé en cas d'infection par le VIH.
• Interactions médicamenteuses : certains médicaments néphrotoxiques (aminosides, amphotéricine B, AINS, ganciclovir, foscarnet, vancomycine, cidofovir, etc.) peuvent potentialiser la toxicité rénale du ténofovir. Informez votre médecin de l'ensemble des traitements en cours.
• Ne pas associer à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.

La réaction peut être individuelle. Certaines personnes tolèrent très bien ce traitement sur le long terme, tandis que d'autres peuvent développer des complications rénales ou osseuses. Un suivi médical régulier permet de détecter précocement tout signe d'intolérance.

Comme tout médicament, l'emtricitabine/ténofovir disoproxil peut provoquer des effets indésirables. Leur fréquence et leur intensité varient selon les individus. Les effets les plus courants sont généralement digestifs ou cutanés et tendent à s'atténuer avec le temps, sans que ce soit systématique.

L'emtricitabine/ténofovir disoproxil 200 mg/245 mg est disponible sous forme de princeps (Truvada) et de nombreux génériques commercialisés par différents laboratoires : Mylan, Teva, Sandoz, Biogaran, Zentiva, EG, Accord, Zydus, KRKA, entre autres. Ces spécialités sont toutes présentées sous forme de comprimés pelliculés, généralement en boîte ou flacon de 30 comprimés.

Depuis le 1er juin 2021, l'ANSM a simplifié les conditions de prescription pour la PrEP : la plupart de ces spécialités ne sont plus soumises à prescription restreinte et peuvent être initiées par tout médecin, dans le cadre de la stratégie nationale de santé sexuelle. Certaines spécialités restaient, à cette date, soumises à des conditions de prescription restreinte. Il est conseillé de vérifier les conditions en vigueur auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, car elles peuvent avoir évolué.

Le prix peut varier selon la spécialité et le laboratoire. Certaines présentations génériques étaient remboursées à 100 % par l'Assurance maladie, mais ce montant peut différer selon le générique et les évolutions tarifaires. Ce médicament est uniquement délivré sur ordonnance.